¿Cómo obtengo una certificación AS9100?
Si quieres que tu empresa sea reconocida por la calidad de sus procesos, necesitas una certificación que lo avale. Para obtenerla, el proceso se divide en dos fases por las cuales pasará tu empresa.
¿Cómo implemento la Norma AS9100 en mi empresa?
Tu empresa es confiable, porque ofrece productos y servicios de calidad. La industria aeroespacial diseña, fabrica y distribuye productos y componentes autorizados de aviación, espacio y defensa.
Documentos obligatorios para la Norma AS9100
Si estás creando la documentación de tu Sistema de Gestión de Calidad basado en la Norma AS9100 es muy importante que cuentes con los siguiente:
¿En qué consiste la certificación de la norma AS9100 Rev D?
La certificación AS9100 es la verificación independiente del SGC frente a los requisitos de la norma AS9100 por parte del organismo de certificación de tercera parte mencionado anteriormente.
¿Cuál es la diferencia entre AS9100C y AS9100D?
La versión más actualizada de la Norma AS9100 es la D, que incluye las modificaciones realizadas a ISO 9001, emitida en 2015.
¿Qué es y en qué consiste la norma AS9100 Rev. D?
La norma AS9100 fue creada especialmente para la industria Aeroespacial. Fue publicada por el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (IAQG), el cual está formado por expertos representantes de empresas aeroespaciales de todo el mundo.
Sistemas de gestión ambiental ISO 14001:2015
ISO 14001: 2015 es una Norma Internacional que le especifica a las organizaciones los requisitos para mejorar su desempeño ambiental.
Gestión de Riesgos para Dispositivos Médicos
La industria del dispositivo medico es una de las mas reguladas, esto debido al impacto que los productos tienes en la salud de las persona, por un lado por la efectividad que deben demostrar y por el otro por si confiabilidad.
Autoridades como la FDA y COFEPRIS requieren que los fabricantes cumplan con una serie de […]
Auditor Interno ISO 13485:2016
La ISO-13485 es una norma técnica internacional que ayuda a las empresas orientadas a la fabricación de dispositivos médicos a cumplir con los requerimientos regulatorios aplicables con las BPF del sector en todo el mundo.
Principios de Validación de la Industria Médica
Dentro de las buenas prácticas de fabricación, se encuentra la validación de procesos. Esta validación es un requerimiento esencial por parte de las autoridades, nacionales e internacionales, en el cual se aseguran a través de evidencia documentada que el fabricante cuenta con procesos de producción confiables.