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Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016

Profesionales realizando una auditoría basada en ISO 13485:2016 (Imagen de freepik)
Profesionales realizando una auditoría basada en ISO 13485:2016 (Imagen de freepik)
En este artículo

Véase también:

Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016

Mtro. René Mendiola Díaz

Objetivos

  • Comprender la aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad en los fabricantes de Productos Sanitarios.
  • Ser conscientes de los conceptos clave asociados a los 8 Principios de la Calidad.
  • Darse cuenta del verdadero papel y el potencial de las auditorías internas de calidad.
  • Tener conocimiento de las responsabilidades de los auditores internos.
  • Adquirir habilidades para planificar y organizar una auditoría interna.
  • Ser capaz de recoger y analizar evidencias objetivamente.
  • Saber cómo evaluar e informar de los resultados de una auditoría interna.

¿A quién va dirigido?

  • Responsables de Calidad
  • Técnicos Responsables
  • Directivos de empresas certificadas con la norma ISO 13485 y/o con Productos Sanitarios
  • Consultores y Auditores

Temario

  1. Sistema de Gestión. ¿por qué y cuál?
  2. ¿Qué es una auditoría y para qué la necesitamos?
  3. El proceso de auditoria
  4. ISO 13485: Propósito y requisitos
  5. Planificar una auditoría
  6. Realizar una auditoría
  7. Informe de auditoría y seguimiento
  8. Test de aprovechamiento

Datos de curso:

Inversión: $4,000 más IVA.

Fecha: Abril

Horario: 9:00 am a 5:00 pm.

Duración: 16 horas.

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Resumen

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Autor

René Mendiola

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